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Moderna y Pfizer buscan la aprobación de la FDA para las vacunas contra el covid-19 actualizadas; las instantáneas podrían estar disponibles el próximo mes

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Moderna y Pfizer buscan la aprobación de la FDA para las vacunas contra el covid-19 actualizadas;  las instantáneas podrían estar disponibles el próximo mes
El movimiento se produjo un día después. Pfizer y BioNTech presentaron su solicitud de EUA para su recordatorio actualizado de Covid-19 para mayores de 12 años.

Si la FDA autoriza las vacunas actualizadas, podrían estar disponibles en septiembre. Las formulaciones actualizadas de las empresas son vacunas bivalentes que combinan las vacunas originales con las que se dirigen a las sublíneas Omicron BA.4 y BA.5, que actualmente dominan en los Estados Unidos. La vacuna de Moderna se administraría en una dosis de 50 microgramos y la de Pfizer en una dosis de 30 microgramos.

Moderna dijo el martes que se está realizando un ensayo clínico de fase 2/3 de estos refuerzos. Los datos enviados a la FDA provienen de experimentos con ratones, así como datos humanos que utilizan un refuerzo diferente que se ha actualizado para proteger contra la cepa BA.1 de Omicron.

«Hemos trabajado en estrecha colaboración con la FDA para garantizar que los estadounidenses tengan acceso al refuerzo bivalente actualizado de Moderna, que, si se aprueba, puede brindar una protección más alta, más amplia y más duradera contra el covid-19. 19 en comparación con el refuerzo autorizado actualmente, » dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna.

Luego, la FDA evaluará los datos de Moderna y Pfizer y decidirá si permite o no las inyecciones.

“La FDA usará la totalidad de la evidencia disponible para autorizar retiros de bivalentes de otoño”, dijo la portavoz de la FDA, Abigail Capobianco, en un comunicado enviado a CNN la semana pasada. «Hay datos sobre varios millones de personas que recibieron el componente prototipo como refuerzo. En cuanto al componente BA.4/5, una combinación de datos no clínicos obtenidos en ratones, datos de vacunas variantes anteriores (incluidas las vacunas beta, delta , y omicron BA.1), así como nuestro amplio conocimiento de la seguridad y eficacia de las plataformas de ARNm se utilizará para esta toma de decisiones».

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Cuándo podrían estar disponibles los planes

El coordinador de respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, el Dr. Ashish Jha, dijo que los refuerzos actualizados deberían estar disponibles para el público entre principios y mediados de septiembre, pero en última instancia depende de la FDA decidir cuándo se dará luz verde a la medida.

El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, dijo en una entrevista con el New York Times el martes que la agencia no convocará a su panel independiente de expertos en vacunas para buscar una recomendación sobre si autorizar inyecciones actualizadas de Covid-19.

Marks a déclaré au Times que la FDA dispose de données «extrêmement bonnes» dont il est «extrêmement confiant» et qui montrent que les injections sont sûres et seront efficaces, même si les formulations des boosters mis à jour n’ont pas été testées chez el hombre.

Se espera que los expertos independientes que asesoran a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. sobre sus recomendaciones de vacunas discutan las vacunas actualizadas contra el covid-19 en reuniones la próxima semana. los CDC Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización Las reuniones están programadas para el jueves 1 y el viernes 2 de septiembre.

El comité de los CDC generalmente se reúne después de que la FDA haya aprobado las vacunas. Las inyecciones solo se pueden administrar después de que los CDC las recomienden.

La producción de los planes actualizados ya está en marcha y los estados ya pueden solicitarlos. El gobierno de EE. UU. compró 105 millones de dosis de refuerzo de la vacuna bivalente Covid-19 de Pfizer y 66 millones de vacunas actualizadas de Moderna.

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Ciertas poblaciones son elegibles para recibir el primer y segundo refuerzo de las vacunas Covid-19 existentes.

La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a déclaré mardi sur NBC’s Today que l’agence est prête à prendre des mesures sur les rappels mis à jour si la FDA les autorise, mais les personnes déjà éligibles pour un rappel devraient en obtenir un Ahora.

«Diría que nunca es un mal momento para seguir adelante y obtener su retiro si es elegible», dijo Walensky. «Si tiene más de 50 años y no ha recibido ese segundo refuerzo, aún puede seguir adelante y obtenerlo ahora».

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Elon Musk compra un resort en Texas para sus hijos y sus madres: informe

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Elon Musk compra un resort en Texas para sus hijos y sus madres: informe

Según se informa, Elon Musk está creando un conjunto de hogares donde quiere que residan sus 11 hijos y dos de sus tres madres.

El complejo que intenta crear el multimillonario CEO de Tesla está situado en Austin, la ciudad de Texas que alberga la sede de su compañía de vehículos eléctricos. el New York Times informó el martescitando fuentes cercanas a los planes.

Es una casa de 14,400 pies cuadrados y una casa de seis habitaciones al lado, según el Times. El medio también conectó a Musk con otra casa ubicada cerca de ambas propiedades.

Elon Musk, director ejecutivo de SpaceX, habla durante una conferencia de prensa el 19 de enero de 2020 en el Centro Espacial Kennedy en Florida. (Paul Hennessy/NurPhoto vía /Getty Images)

Se dice que las dos mansiones adyacentes tienen un valor combinado de 35 millones de dólares.

El patrimonio neto de Elon Musk aumenta 26.000 millones de dólares tras la subida de las acciones de Tesla

El multimillonario Elon Musk

Elon Musk hace gestos durante la conferencia Viva Technology en el centro de exposiciones Porte de Versailles el 16 de junio de 2023, en París, Francia. (Chesnot/Getty Images)

El objetivo de Musk con el complejo de Austin es que sus hijos y dos de sus madres residan cerca uno del otro, según el Times.

Según los informes, Shivon Zilis de Neuralink, con quien Musk tiene tres hijos, se instala en una de las propiedades.

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El director ejecutivo de Tesla también tiene cinco hijos que comparte con su ex esposa Justine Musk y tres con Claire Boucher, la músico conocida como «Grimes». Él y Boucher están peleando por la custodia de sus hijos.

Grimes Elon Musk

Elon Musk y Grimes en el Museo Metropolitano de Arte de Nueva York. (Theo Wargo/Getty Images para el Huffington Post/Getty Images)

Musk ha expresado su preocupación por la disminución de la tasa de natalidad en Estados Unidos y otros países.

ETFS PESADOS EN EL TESLA DE ELON MUSK

A principios de este mes dijo en un artículo sobre X: “Las tasas de natalidad siguen cayendo. El colapso demográfico es inminente. »

FOX Business se acercó a Tesla para solicitar el comentario de Musk sobre el complejo de Austin.

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PIB de la eurozona, tercer trimestre de 2024

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PIB de la eurozona, tercer trimestre de 2024

La gente camina por la icónica calle Alcalá en una tarde muy calurosa en Madrid, España.

Miguel Pereira | Getty Images Noticias | Imágenes falsas

La economía de la zona del euro creció un 0,4% en el tercer trimestre, según cifras preliminares publicadas el miércoles por la agencia de estadísticas de la Unión Europea.

Los economistas encuestados por Reuters habían previsto un crecimiento del 0,2%. luego de la expansión del 0,3% del bloque en el segundo trimestre.

España experimentó una de las tasas de crecimiento más altas, un 0,8% respecto al trimestre anterior, mientras que Irlanda, que suele registrar cifras volátiles debido a la alta proporción de empresas internacionales establecidas allí, aumentó un 2%.

La mayor economía de la zona del euro, Alemania, registró un sorprendente crecimiento del 0,2% en el tercer trimestre. Eso permitió a la mayor economía de Europa evitar la recesión pronosticada por algunos economistas, mientras lucha con una desaceleración en su sector manufacturero clave.

«Aunque se ha evitado una recesión técnica, la economía alemana sigue siendo apenas mayor de lo que era al comienzo de la pandemia», dijeron el miércoles los analistas de ING, calificando al país como un «imán para las noticias macroeconómicas negativas».

Los analistas dicen que es probable que la actividad económica y la confianza de los consumidores de la zona euro se recuperen cautelosamente en los próximos meses, en medio de la caída de las tasas de interés y la desaceleración de la inflación.

El Banco Central Europeo recortó los tipos por tercera vez este año en su reunión de octubre, tras el impacto de la inflación general. 1,7% en septiembre, según la última cifra. El BCE citó las continuas señales de débil actividad en la zona del euro como un factor clave en su decisión de adoptar un recorte de tasas en octubre.

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Los mercados han descontado plenamente un recorte adicional de 25 puntos básicos por parte del BCE en su última reunión del año en diciembre. El tipo clave del BCE, la facilidad de depósito, se sitúa actualmente en el 3,25%.

Las perspectivas de crecimiento más débiles de la eurozona llevaron al BCE a recortar las tasas en octubre, dice el COI

La presidenta del BCE, Christine Lagarde, dijo en su conferencia de prensa de octubre que el Consejo de Gobierno del banco central sólo había discutido un recorte de 25 puntos básicos.

Aún así, durante el último mes se ha debatido cada vez más la posibilidad de que el banco central pueda optar por un recorte más profundo de medio punto porcentual –como hizo la Reserva Federal de Estados Unidos en septiembre–. Se produce cuando algunas autoridades del BCE han reconocido que pronto podrían enfrentar el problema de la inflación anterior a Covid-19, que se mantiene consistentemente por debajo del objetivo del 2% de la institución.

Franziska Palmas, economista senior para Europa de Capital Economics, dijo que un crecimiento más fuerte de lo esperado no disuadiría al BCE de recortar las tasas en diciembre y pronosticó un recorte de 50 puntos básicos.

Palmas dijo que el crecimiento del PIB de la zona euro se desaceleraría en el cuarto trimestre, con Alemania manteniendo un desempeño deficiente en manufactura e Italia lidiando con el fin de los incentivos fiscales en el sector de la construcción, mientras que la inflación sería menor que las previsiones del BCE para el período de tres meses.

Sin embargo, Kamil Kovar, economista senior de Moody's Analytics, dijo que las últimas cifras del PIB serían seguidas por un repunte en la inflación general que «pondría fin a cualquier conversación sobre un recorte gigante».

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Las cifras de inflación de la zona euro correspondientes a octubre se publicarán el jueves.

«El informe pone fin a cualquier duda sobre si la zona del euro está actualmente en recesión; no lo está, y esas preocupaciones siempre han sido exageradas», dijo Kovar, calificando el crecimiento de «espléndido en España y sólido en Francia», en parte debido a la Juegos Olímpicos de verano.

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Starbucks suspende sus cafés con infusión de aceite de oliva

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Starbucks suspende sus cafés con infusión de aceite de oliva

Starbucks dejará de vender cafés con infusión de aceite de oliva lanzados el año pasado.

Bloomberg informó por primera vez el martes que la cadena de café planea «decir adiós» a las bebidas de café Oleato de una vez por todas a principios de noviembre.

Un portavoz de Starbucks confirmó a FOX Business que la línea Oleato se discontinuará el próximo mes. La cadena modifica periódicamente su oferta, añadió el portavoz.

Un cartel de Starbucks en Varsovia, Polonia, el 31 de julio de 2024. (Aleksander Kalka/NurPhoto vía Getty Images/Getty Images)

La línea Oleato ha estado disponible en las tiendas Starbucks de todo Estados Unidos y otros lugares del mundo desde principios de año.

Oleato Caffe Latte, Oleato Shaken Iced Espresso y Oleato Golden Foam Cold Brew se encuentran entre las bebidas Oleato que vende la cadena de café.

STARBUCKS RECORTA CORTES MIENTRAS EL NUEVO CEO BUSCA ROTACIÓN

Las bebidas se lanzaron inicialmente en 2023, cuando Starbucks las añadió a los menús en Italia.

Howard Schultz, quien dirigió Starbucks como director ejecutivo durante dos mandatos y director ejecutivo interino durante otro, dijo en febrero de 2023 que quedó «cautivado por una idea transformadora» de combinar café y aceite de oliva, contribuyendo así al nacimiento de Oleato.

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SBUX STARBUCKS CORP. 97,39 -0,63

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«Mientras me preparo para entregar el testigo a Laxman [Narasimhan] «Y el resto del equipo directivo, es mi más profundo deseo compartir este momento de inspiración y amor con ustedes», dijo en ese momento. «Esta innovación es un tributo al poder unificador del café y la conexión y el espíritu emprendedor que nos empuja hacia nuevas posibilidades.

Narasimhan dirigió la cadena de cafeterías desde marzo de 2023 hasta septiembre de 2024, y Brian Niccol se convirtió en director ejecutivo de Starbucks el 9 de septiembre.

logotipo de starbucks

Firme en una cafetería Starbucks el 11 de junio de 2021 en Miami, Florida, cuando la compañía informó sobre escasez de suministro en algunas cafeterías. (Joe Raedle/Getty Images/Getty Images)

El cierre planeado de Oleato es anterior al mandato de Niccol en Starbucks, dijo el portavoz de Starbucks a FOX Business.

Niccol dijo la semana pasada que la empresa «necesita[s] cambiar fundamentalmente nuestra estrategia reciente» para «dar la bienvenida nuevamente a todos nuestros clientes y volver al crecimiento».

EL CEO DE STARBUCKS DICE QUE LA COMPAÑÍA ARREGLARÁ UN 'MENÚ DEMASIADO COMPLEJO' PARA REVERTIR LA CRISIS DE VENTAS

«Simplificaremos nuestro menú excesivamente complejo, arreglaremos nuestra arquitectura de precios y nos aseguraremos de que cada cliente sienta que Starbucks vale la pena cada vez que lo visite», dijo.

La marca Starbucks

El cartel de Starbucks frente a una de sus tiendas en Nueva York el 3 de julio de 2008. (Reuters/Chip East/Foto de archivo/Foto de archivo/Fotos de Reuters)

Starbucks planea, entre otras iniciativas, «perfeccionar los pedidos y pagos móviles» y «abordar el problema de personal en las tiendas», dijo también.

BRIAN NICCOL, CEO DE STARBUCKS, LANZA UN NUEVO PLAN EN EE. UU. PARA MANTENERLO EN LAS TIENDAS POR MÁS TIEMPO

La compañía planea informar sus resultados financieros del cuarto trimestre el miércoles.

En sus resultados preliminares anunciados la semana pasada, Starbucks dijo que generó ingresos netos de 9.100 millones de dólares en el cuarto trimestre. Su ingreso neto diluido trimestral por acción fue de 0,80 dólares.

Daniella Genovese contribuyó a este informe.

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