CIUDAD DE MÉXICO.
A más tardar en el primer trimestre de 2021, México podría tener acceso a la vacuna Covid-19 fabricada por la farmacéutica estadounidense Pfizer, informó Alejandro Cané, líder de asuntos médicos y científicos para América del Norte de la división de vacunas de Pfizer.
Desde Argentina, en entrevista exclusiva con Excelsior, el investigador clínico indicó que a fines de noviembre está previsto entregar el paquete de información, eficacia, seguridad, calidad y fabricación de la fase tres del ensayo clínico que se desarrolla en conjunto con la empresa alemana de biotecnología Biontech, por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para realizar su evaluación y emitir la «autorización de uso en situaciones de emergencia».
Alejandro Cané explicó que -aunque se autoricen las vacunas este año, Pfizer iniciará -inmediatamente y antes de finales de 2020- la distribución de 50 millones de dosis que ya tiene preparada, que se repartirán entre los países con los que ya tiene acuerdos de precompra, como México.
“Hemos firmado convenios con diferentes gobiernos alrededor del mundo, no solo con el gobierno mexicano, para suministrar vacunas en un cronograma que va desde la aprobación regulatoria hasta el primer trimestre del próximo año.
“Nuestro calendario es tener alrededor de 50 millones de dosis disponibles para distribuir en 2020 y un punto 3 mil millones de dosis a lo largo de 2021.
“Obviamente esta es la distribución global. La forma en que se distribuyan y apliquen las vacunas en cada país dependerá de la decisión de la autoridad sanitaria. En el caso de México, la Cofepris, desde el punto de vista regulatorio y desde la Secretaría de Salud ”, explicó.
LA VACUNA PFIZER-BIONTECH PUEDE SER LA PRIMERA
El líder de asuntos científicos y médicos para Norteamérica de la división de vacunas de Pfizer, Alejandro Cané, señaló que luego de este lunes se informó que en resultados preliminares su vacuna presentaba un 90 por ciento de eficacia, la esperanza para el mundo tiene un biológico que puede detener la pandemia.
Este informe, aún no concluyente, surgió en la fase tres del ensayo clínico, que desde julio se viene realizando en seis países con la participación de más de 30.000 personas mayores de doce años.
Si se cumplen los tiempos estimados de producción, autorización y distribución, se convertiría en la primera vacuna contra el virus SARS-CoV-2.
“Las tres consideraciones no negociables que debe cumplir la vacuna son: eficacia, seguridad y altos estándares de calidad, sin estas tres condiciones la vacuna no llegará a las personas.
“Si los resultados que estamos viendo ahora -porque somos los únicos que hemos compartido los resultados preliminares de eficacia- serán así, pero lo importante no es ser el primero ni el segundo sino tener vacunas disponibles que lleguen a las personas mostrando seguridad y eficacia ”, indicó Alejandro Cané.
La vacuna Pfizer-Biontech se administrará en dos dosis con un intervalo de tres semanas, que no excederá los 21 días. La inmunización se desarrolló con una tecnología basada en el ARN mensajero del virus, que es la copia de la información genética del virus SARS-CoV-2.
GOBIERNO MEXICANO ANUNCIÓ PRE-COMPRA A PFIZER
El 4 de noviembre, Hugo López-Gatell Ramírez, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, informó que México realizó una precompra con un depósito inicial para adquirir 51 millones de vacunas contra el coronavirus, a través del mecanismo de Acceso Global a Vacunas contra COVID-19, denominado COVAX, promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros organismos internacionales.
Sin embargo, agregó que estas dosis son insuficientes para el país, por lo que existe la capacidad financiera para adquirir un número mayor con otras tres opciones de precompra, que se negociaron -por separado- con los laboratorios Pfizer, Astra-Zeneca y CanSino-Biologics. .
“Los compromisos previos a la compra se firmaron hace un par de semanas. Estos compromisos de precompra, lo que permiten es garantizar el acceso. Aún no son contratos, son compromisos que ayudan al Gobierno de México a tener un acceso oportuno y facilitado.
«En todos los casos, tanto en el mecanismo COVAX como en estos tres laboratorios, es un asunto innegociable que si las vacunas no demuestran seguridad, calidad y eficacia, no se pueden comprar ni utilizar en nuestro país», explicó.
jcp
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