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La menor eficacia de omicron retrasó la revisión de la FDA de la inyección de Pfizer en niños menores de 5 años
Los reguladores de salud de EE. UU. han retrasado su revisión de Pfizer C ª. COVID-19 vacuna en niños menores de 5 años porque la serie inicial de dos dosis no funcionó bien contra la variante Omicron durante las pruebas, dijeron personas familiarizadas con la decisión.
Un premier examen des données a montré que le vaccin était efficace contre la variante Delta lors des tests alors qu’il s’agissait de la souche dominante, mais certains enfants vaccinés ont développé Covid-19 après l’émergence d’Omicron, ont déclaré la gente.
Tan pocos sujetos del estudio, vacunados o no, hasta ahora han desarrollado covid-19 durante las pruebas que la pequeña cantidad de casos de Omicron hizo que la vacuna fuera menos efectiva en un análisis estadístico inicial, dijeron las personas. .
A medida que surjan más casos, la vacuna de Pfizer podría terminar brindando una protección más fuerte contra Omicron, dijeron las personas, si la mayor parte de las infecciones son en personas no vacunadas.
Funcionarios de la Administración de alimentos y medicamentos y Pfizer acordaron que era mejor esperar casos adicionales, dijeron las personas. El tiempo extra permitiría a la agencia evaluar la efectividad de la vacuna en dos o tres dosis, dijeron. La FDA tomaría su decisión examinando si la vacuna generó respuestas inmunitarias comparables a las observadas en los ancianos.
La demora también permitirá a los reguladores ver cómo funciona una tercera dosis, dijeron las personas. Esta dosis adicional se administra al menos dos meses después de la segunda inyección. La FDA espera tener una decisión sobre la vacuna esta primavera, dijeron las personas; Pfizer dijo que espera los resultados del estudio a principios de abril.
Aún así, los investigadores cuentan con más casos a medida que la ola de Omicron disminuye en muchos países. Eso podría dificultar obtener un número suficiente de casos de covid-19 para determinar rápidamente la eficacia, lo que podría obligar a los investigadores a confiar en las respuestas inmunitarias.
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La decisión de esperar, que se tomó días antes de que la FDA emitiera su decisión, enfureció a algunos padres que querían vacunar a sus hijos pequeños y confundió a otros que no estaban seguros de qué hacer. También llevó a algunos expertos en salud a criticar a la FDA, diciendo que debería haber esperado todo el tiempo para evitar autorizar un medicamento que no generaba una respuesta inmunológica lo suficientemente fuerte.
La FDA había instado a Pfizer a buscar la autorización para niños de 6 meses a 5 años, aunque la compañía planeaba esperar a que se completaran las pruebas.
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La vacuna, de Pfizer y su socio BioNTech SE, se usa ampliamente en personas de 5 años o más. Los niños pequeños son el único grupo que espera la aprobación de la FDA y Pfizer probó una dosis más baja de su vacuna en esta cohorte.
Las pruebas tomaron dos formas: para una evaluación más rápida, las compañías observaron si la vacuna producía el mismo nivel de respuesta inmunológica en niños pequeños que en personas mayores. También buscaban ver cuántos jóvenes sujetos de estudio habían desarrollado covid-19 y luego analizar cuántas personas vacunadas y no vacunadas desarrollaron casos para determinar la efectividad de la vacuna.
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En una revisión preliminar de los datos, los investigadores encontraron que la vacuna tenía una efectividad de alrededor del 50 % en niños cuando Delta era la cepa circulante predominante, a pesar de los resultados contradictorios sobre si la vacuna generaba la respuesta inmunitaria deseada, dijeron las personas.
En niños de 6 meses a 2 años, la vacuna generó una respuesta inmunitaria comparable a la observada en adultos jóvenes, pero no en niños de 2 a 4 años, según las empresas. Los expertos independientes en vacunas dicen que no saben por qué la vacuna funcionó mal en algunos niños, y las compañías se negaron a especular.
Según los expertos, un factor podría ser que los niños tengan un sistema inmunitario menos desarrollado. El número relativamente bajo de casos de covid-19 que surgieron entre los sujetos del estudio también podría sesgar los resultados.
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Algunos expertos en salud apuntan a la baja dosis administrada a los niños pequeños como otro posible factor. Pfizer y BioNTech están probando una dosis de 3 microgramos en niños menores de 5 años, que es una décima parte de la dosis administrada a niños mayores y adultos. El uso de una dosis más alta generaba más efectos adversos, como dolor en los brazos y fiebre, dijo una de las personas familiarizadas con el desarrollo de la vacuna.
Pfizer había estudiado una dosis más alta de 10 microgramos en un pequeño grupo de niños en un estudio inicial el año pasado, pero el fabricante de medicamentos dijo que encontró demasiados sujetos que experimentaron efectos secundarios como fiebre y escalofríos.
Las pruebas revelaron que las dosis de 3 microgramos tienen un buen perfil de seguridad, dijo Pfizer. Las empresas dijeron que no observaron ningún problema de seguridad grave durante las pruebas.
El estudio en curso está evaluando una tercera dosis de la misma dosis de 3 microgramos. La inyección adicional produjo una fuerte respuesta inmunológica en las pruebas, dijo una de las personas.
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Elon Musk compra un resort en Texas para sus hijos y sus madres: informe
Según se informa, Elon Musk está creando un conjunto de hogares donde quiere que residan sus 11 hijos y dos de sus tres madres.
El complejo que intenta crear el multimillonario CEO de Tesla está situado en Austin, la ciudad de Texas que alberga la sede de su compañía de vehículos eléctricos. el New York Times informó el martescitando fuentes cercanas a los planes.
Es una casa de 14,400 pies cuadrados y una casa de seis habitaciones al lado, según el Times. El medio también conectó a Musk con otra casa ubicada cerca de ambas propiedades.
Se dice que las dos mansiones adyacentes tienen un valor combinado de 35 millones de dólares.
El patrimonio neto de Elon Musk aumenta 26.000 millones de dólares tras la subida de las acciones de Tesla
El objetivo de Musk con el complejo de Austin es que sus hijos y dos de sus madres residan cerca uno del otro, según el Times.
Según los informes, Shivon Zilis de Neuralink, con quien Musk tiene tres hijos, se instala en una de las propiedades.
El director ejecutivo de Tesla también tiene cinco hijos que comparte con su ex esposa Justine Musk y tres con Claire Boucher, la músico conocida como «Grimes». Él y Boucher están peleando por la custodia de sus hijos.
Musk ha expresado su preocupación por la disminución de la tasa de natalidad en Estados Unidos y otros países.
ETFS PESADOS EN EL TESLA DE ELON MUSK
A principios de este mes dijo en un artículo sobre X: “Las tasas de natalidad siguen cayendo. El colapso demográfico es inminente. »
FOX Business se acercó a Tesla para solicitar el comentario de Musk sobre el complejo de Austin.
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Negocios
PIB de la eurozona, tercer trimestre de 2024
La gente camina por la icónica calle Alcalá en una tarde muy calurosa en Madrid, España.
Miguel Pereira | Getty Images Noticias | Imágenes falsas
La economía de la zona del euro creció un 0,4% en el tercer trimestre, según cifras preliminares publicadas el miércoles por la agencia de estadísticas de la Unión Europea.
Los economistas encuestados por Reuters habían previsto un crecimiento del 0,2%. luego de la expansión del 0,3% del bloque en el segundo trimestre.
España experimentó una de las tasas de crecimiento más altas, un 0,8% respecto al trimestre anterior, mientras que Irlanda, que suele registrar cifras volátiles debido a la alta proporción de empresas internacionales establecidas allí, aumentó un 2%.
La mayor economía de la zona del euro, Alemania, registró un sorprendente crecimiento del 0,2% en el tercer trimestre. Eso permitió a la mayor economía de Europa evitar la recesión pronosticada por algunos economistas, mientras lucha con una desaceleración en su sector manufacturero clave.
«Aunque se ha evitado una recesión técnica, la economía alemana sigue siendo apenas mayor de lo que era al comienzo de la pandemia», dijeron el miércoles los analistas de ING, calificando al país como un «imán para las noticias macroeconómicas negativas».
Los analistas dicen que es probable que la actividad económica y la confianza de los consumidores de la zona euro se recuperen cautelosamente en los próximos meses, en medio de la caída de las tasas de interés y la desaceleración de la inflación.
El Banco Central Europeo recortó los tipos por tercera vez este año en su reunión de octubre, tras el impacto de la inflación general. 1,7% en septiembre, según la última cifra. El BCE citó las continuas señales de débil actividad en la zona del euro como un factor clave en su decisión de adoptar un recorte de tasas en octubre.
Los mercados han descontado plenamente un recorte adicional de 25 puntos básicos por parte del BCE en su última reunión del año en diciembre. El tipo clave del BCE, la facilidad de depósito, se sitúa actualmente en el 3,25%.
La presidenta del BCE, Christine Lagarde, dijo en su conferencia de prensa de octubre que el Consejo de Gobierno del banco central sólo había discutido un recorte de 25 puntos básicos.
Aún así, durante el último mes se ha debatido cada vez más la posibilidad de que el banco central pueda optar por un recorte más profundo de medio punto porcentual –como hizo la Reserva Federal de Estados Unidos en septiembre–. Se produce cuando algunas autoridades del BCE han reconocido que pronto podrían enfrentar el problema de la inflación anterior a Covid-19, que se mantiene consistentemente por debajo del objetivo del 2% de la institución.
Franziska Palmas, economista senior para Europa de Capital Economics, dijo que un crecimiento más fuerte de lo esperado no disuadiría al BCE de recortar las tasas en diciembre y pronosticó un recorte de 50 puntos básicos.
Palmas dijo que el crecimiento del PIB de la zona euro se desaceleraría en el cuarto trimestre, con Alemania manteniendo un desempeño deficiente en manufactura e Italia lidiando con el fin de los incentivos fiscales en el sector de la construcción, mientras que la inflación sería menor que las previsiones del BCE para el período de tres meses.
Sin embargo, Kamil Kovar, economista senior de Moody's Analytics, dijo que las últimas cifras del PIB serían seguidas por un repunte en la inflación general que «pondría fin a cualquier conversación sobre un recorte gigante».
Las cifras de inflación de la zona euro correspondientes a octubre se publicarán el jueves.
«El informe pone fin a cualquier duda sobre si la zona del euro está actualmente en recesión; no lo está, y esas preocupaciones siempre han sido exageradas», dijo Kovar, calificando el crecimiento de «espléndido en España y sólido en Francia», en parte debido a la Juegos Olímpicos de verano.
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Starbucks suspende sus cafés con infusión de aceite de oliva
Starbucks dejará de vender cafés con infusión de aceite de oliva lanzados el año pasado.
Bloomberg informó por primera vez el martes que la cadena de café planea «decir adiós» a las bebidas de café Oleato de una vez por todas a principios de noviembre.
Un portavoz de Starbucks confirmó a FOX Business que la línea Oleato se discontinuará el próximo mes. La cadena modifica periódicamente su oferta, añadió el portavoz.
La línea Oleato ha estado disponible en las tiendas Starbucks de todo Estados Unidos y otros lugares del mundo desde principios de año.
Oleato Caffe Latte, Oleato Shaken Iced Espresso y Oleato Golden Foam Cold Brew se encuentran entre las bebidas Oleato que vende la cadena de café.
STARBUCKS RECORTA CORTES MIENTRAS EL NUEVO CEO BUSCA ROTACIÓN
Las bebidas se lanzaron inicialmente en 2023, cuando Starbucks las añadió a los menús en Italia.
Howard Schultz, quien dirigió Starbucks como director ejecutivo durante dos mandatos y director ejecutivo interino durante otro, dijo en febrero de 2023 que quedó «cautivado por una idea transformadora» de combinar café y aceite de oliva, contribuyendo así al nacimiento de Oleato.
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«Mientras me preparo para entregar el testigo a Laxman [Narasimhan] «Y el resto del equipo directivo, es mi más profundo deseo compartir este momento de inspiración y amor con ustedes», dijo en ese momento. «Esta innovación es un tributo al poder unificador del café y la conexión y el espíritu emprendedor que nos empuja hacia nuevas posibilidades.
Narasimhan dirigió la cadena de cafeterías desde marzo de 2023 hasta septiembre de 2024, y Brian Niccol se convirtió en director ejecutivo de Starbucks el 9 de septiembre.
El cierre planeado de Oleato es anterior al mandato de Niccol en Starbucks, dijo el portavoz de Starbucks a FOX Business.
Niccol dijo la semana pasada que la empresa «necesita[s] cambiar fundamentalmente nuestra estrategia reciente» para «dar la bienvenida nuevamente a todos nuestros clientes y volver al crecimiento».
EL CEO DE STARBUCKS DICE QUE LA COMPAÑÍA ARREGLARÁ UN 'MENÚ DEMASIADO COMPLEJO' PARA REVERTIR LA CRISIS DE VENTAS
«Simplificaremos nuestro menú excesivamente complejo, arreglaremos nuestra arquitectura de precios y nos aseguraremos de que cada cliente sienta que Starbucks vale la pena cada vez que lo visite», dijo.
Starbucks planea, entre otras iniciativas, «perfeccionar los pedidos y pagos móviles» y «abordar el problema de personal en las tiendas», dijo también.
BRIAN NICCOL, CEO DE STARBUCKS, LANZA UN NUEVO PLAN EN EE. UU. PARA MANTENERLO EN LAS TIENDAS POR MÁS TIEMPO
La compañía planea informar sus resultados financieros del cuarto trimestre el miércoles.
En sus resultados preliminares anunciados la semana pasada, Starbucks dijo que generó ingresos netos de 9.100 millones de dólares en el cuarto trimestre. Su ingreso neto diluido trimestral por acción fue de 0,80 dólares.
Daniella Genovese contribuyó a este informe.
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