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La FDA otorga la revisión de prioridad de la vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19; decisión de aprobación prevista para enero de 2022
El funcionario de la FDA le dijo a CNN el viernes que se espera una decisión de aprobación completa dentro de dos meses. La agencia ve el tema como una prioridad, dijo el funcionario, quien pidió no ser identificado porque no estaba autorizado a hablar públicamente sobre el asunto.
Pfizer y BioNTech iniciaron la solicitud para la aprobación total de su vacuna Covid-19, llamada Solicitud de Licencia Biológica, en mayo y completaron la presentación. Las empresas buscan la aprobación de la serie de dos dosis para personas de 16 años o más, y planean buscar la aprobación para personas de 12 a 15 cuando los datos estén disponibles. Moderna también ha comenzado a enviar datos para la aprobación de su vacuna contra el coronavirus de dos dosis, y se espera que Johnson & Johnson busque la aprobación de la FDA.
Si bien la FDA debe tomar su decisión en enero, probablemente llegará mucho antes, dijo la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock. «… la revisión de esta BLA está en marcha, es una de las más altas prioridades de la agencia, y la agencia tiene la intención de completar la revisión mucho antes de la fecha prevista», tuiteó Woodcock.
Actualmente, las tres vacunas cuentan con la autorización de uso de emergencia de la FDA.
«Cualquier aprobación de una vacuna sin completar la revisión y evaluación de alta calidad que los estadounidenses esperan de la agencia socavaría las responsabilidades estatutarias de la FDA, afectaría la confianza pública en la agencia y ayudaría poco a combatir la renuencia a las vacunas», escribió Marks.
Señaló que las tres vacunas Covid-19 disponibles en los Estados Unidos han cumplido con el estándar de autorización de uso de emergencia; La vacuna de Pfizer está aprobada para su uso en personas de hasta 12 años.
«Si realmente queremos que nuestras vidas vuelvan a la normalidad, la forma más rápida de hacerlo es simple: vacunarse ahora», escribió Marks.
Los fabricantes de vacunas solicitaron inicialmente la autorización de uso de emergencia porque el proceso lleva menos tiempo del que se requeriría para la aprobación total, pero las inyecciones han sido probadas para su seguridad y eficacia en grandes ensayos y desde entonces han sido confirmadas por millones de dosis administradas desde que se implementó la vacuna . comenzó a finales del año pasado.
Sin embargo, la aprobación total podría tener un impacto en los mandatos de las vacunas: varias escuelas y empresas han sugerido que considerarían exigir las vacunas Covid-19 una vez que sean aprobadas. También puede ayudar a influir en los escépticos que se muestran reacios a vacunarse ahora.
El cirujano general de EE. UU., El Dr. Vivek Murthy, dijo el viernes que la aprobación puede alentar a algunos a vacunarse, pero las vacunas ya se han administrado a millones de personas en todo el mundo.
Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos, más de 160 millones de personas (el 48,3% de la población estadounidense) están completamente vacunadas contra Covid-19.
«Para algunas personas, el proceso de aprobación de la FDA puede marcar la diferencia, pero creo que tenemos una buena experiencia en este momento, una gran experiencia, lo que nos dice que, nuevamente, los beneficios de esta vacuna ‘superan con creces los riesgos», dijo Murthy a Washington. Posterior al evento.
Maggie Fox y Virginia Langmaid de CNN contribuyeron a este informe.
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Judy Shelton, investigadora principal del Instituto Independiente, analiza si la gran idea de Elon Musk de controlar el gasto público puede funcionar en «Cavuto: De costa a costa».
Según se informa, Elon Musk está creando un conjunto de hogares donde quiere que residan sus 11 hijos y dos de sus tres madres.
El complejo que intenta crear el multimillonario CEO de Tesla está situado en Austin, la ciudad de Texas que alberga la sede de su compañía de vehículos eléctricos. el New York Times informó el martescitando fuentes cercanas a los planes.
Es una casa de 14,400 pies cuadrados y una casa de seis habitaciones al lado, según el Times. El medio también conectó a Musk con otra casa ubicada cerca de ambas propiedades.
Elon Musk, director ejecutivo de SpaceX, habla durante una conferencia de prensa el 19 de enero de 2020 en el Centro Espacial Kennedy en Florida. (Paul Hennessy/NurPhoto vía /Getty Images)
Se dice que las dos mansiones adyacentes tienen un valor combinado de 35 millones de dólares.
El patrimonio neto de Elon Musk aumenta 26.000 millones de dólares tras la subida de las acciones de Tesla
Elon Musk hace gestos durante la conferencia Viva Technology en el centro de exposiciones Porte de Versailles el 16 de junio de 2023, en París, Francia. (Chesnot/Getty Images)
El objetivo de Musk con el complejo de Austin es que sus hijos y dos de sus madres residan cerca uno del otro, según el Times.
Según los informes, Shivon Zilis de Neuralink, con quien Musk tiene tres hijos, se instala en una de las propiedades.
El director ejecutivo de Tesla también tiene cinco hijos que comparte con su ex esposa Justine Musk y tres con Claire Boucher, la músico conocida como «Grimes». Él y Boucher están peleando por la custodia de sus hijos.
Elon Musk y Grimes en el Museo Metropolitano de Arte de Nueva York. (Theo Wargo/Getty Images para el Huffington Post/Getty Images)
Musk ha expresado su preocupación por la disminución de la tasa de natalidad en Estados Unidos y otros países.
ETFS PESADOS EN EL TESLA DE ELON MUSK
A principios de este mes dijo en un artículo sobre X: “Las tasas de natalidad siguen cayendo. El colapso demográfico es inminente. »
FOX Business se acercó a Tesla para solicitar el comentario de Musk sobre el complejo de Austin.
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La gente camina por la icónica calle Alcalá en una tarde muy calurosa en Madrid, España.
Miguel Pereira | Getty Images Noticias | Imágenes falsas
La economía de la zona del euro creció un 0,4% en el tercer trimestre, según cifras preliminares publicadas el miércoles por la agencia de estadísticas de la Unión Europea.
Los economistas encuestados por Reuters habían previsto un crecimiento del 0,2%. luego de la expansión del 0,3% del bloque en el segundo trimestre.
España experimentó una de las tasas de crecimiento más altas, un 0,8% respecto al trimestre anterior, mientras que Irlanda, que suele registrar cifras volátiles debido a la alta proporción de empresas internacionales establecidas allí, aumentó un 2%.
La mayor economía de la zona del euro, Alemania, registró un sorprendente crecimiento del 0,2% en el tercer trimestre. Eso permitió a la mayor economía de Europa evitar la recesión pronosticada por algunos economistas, mientras lucha con una desaceleración en su sector manufacturero clave.
«Aunque se ha evitado una recesión técnica, la economía alemana sigue siendo apenas mayor de lo que era al comienzo de la pandemia», dijeron el miércoles los analistas de ING, calificando al país como un «imán para las noticias macroeconómicas negativas».
Los analistas dicen que es probable que la actividad económica y la confianza de los consumidores de la zona euro se recuperen cautelosamente en los próximos meses, en medio de la caída de las tasas de interés y la desaceleración de la inflación.
El Banco Central Europeo recortó los tipos por tercera vez este año en su reunión de octubre, tras el impacto de la inflación general. 1,7% en septiembre, según la última cifra. El BCE citó las continuas señales de débil actividad en la zona del euro como un factor clave en su decisión de adoptar un recorte de tasas en octubre.
Los mercados han descontado plenamente un recorte adicional de 25 puntos básicos por parte del BCE en su última reunión del año en diciembre. El tipo clave del BCE, la facilidad de depósito, se sitúa actualmente en el 3,25%.
La presidenta del BCE, Christine Lagarde, dijo en su conferencia de prensa de octubre que el Consejo de Gobierno del banco central sólo había discutido un recorte de 25 puntos básicos.
Aún así, durante el último mes se ha debatido cada vez más la posibilidad de que el banco central pueda optar por un recorte más profundo de medio punto porcentual –como hizo la Reserva Federal de Estados Unidos en septiembre–. Se produce cuando algunas autoridades del BCE han reconocido que pronto podrían enfrentar el problema de la inflación anterior a Covid-19, que se mantiene consistentemente por debajo del objetivo del 2% de la institución.
Franziska Palmas, economista senior para Europa de Capital Economics, dijo que un crecimiento más fuerte de lo esperado no disuadiría al BCE de recortar las tasas en diciembre y pronosticó un recorte de 50 puntos básicos.
Palmas dijo que el crecimiento del PIB de la zona euro se desaceleraría en el cuarto trimestre, con Alemania manteniendo un desempeño deficiente en manufactura e Italia lidiando con el fin de los incentivos fiscales en el sector de la construcción, mientras que la inflación sería menor que las previsiones del BCE para el período de tres meses.
Sin embargo, Kamil Kovar, economista senior de Moody's Analytics, dijo que las últimas cifras del PIB serían seguidas por un repunte en la inflación general que «pondría fin a cualquier conversación sobre un recorte gigante».
Las cifras de inflación de la zona euro correspondientes a octubre se publicarán el jueves.
«El informe pone fin a cualquier duda sobre si la zona del euro está actualmente en recesión; no lo está, y esas preocupaciones siempre han sido exageradas», dijo Kovar, calificando el crecimiento de «espléndido en España y sólido en Francia», en parte debido a la Juegos Olímpicos de verano.
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La fundadora de SW Retail Advisors, Stacey Widlitz, analiza por qué las acciones de Starbucks se están disparando después del anuncio del nuevo director ejecutivo en «The Claman Countdown».
Starbucks dejará de vender cafés con infusión de aceite de oliva lanzados el año pasado.
Bloomberg informó por primera vez el martes que la cadena de café planea «decir adiós» a las bebidas de café Oleato de una vez por todas a principios de noviembre.
Un portavoz de Starbucks confirmó a FOX Business que la línea Oleato se discontinuará el próximo mes. La cadena modifica periódicamente su oferta, añadió el portavoz.
Un cartel de Starbucks en Varsovia, Polonia, el 31 de julio de 2024. (Aleksander Kalka/NurPhoto vía Getty Images/Getty Images)
La línea Oleato ha estado disponible en las tiendas Starbucks de todo Estados Unidos y otros lugares del mundo desde principios de año.
Oleato Caffe Latte, Oleato Shaken Iced Espresso y Oleato Golden Foam Cold Brew se encuentran entre las bebidas Oleato que vende la cadena de café.
STARBUCKS RECORTA CORTES MIENTRAS EL NUEVO CEO BUSCA ROTACIÓN
Las bebidas se lanzaron inicialmente en 2023, cuando Starbucks las añadió a los menús en Italia.
Howard Schultz, quien dirigió Starbucks como director ejecutivo durante dos mandatos y director ejecutivo interino durante otro, dijo en febrero de 2023 que quedó «cautivado por una idea transformadora» de combinar café y aceite de oliva, contribuyendo así al nacimiento de Oleato.
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| SBUX | STARBUCKS CORP. | 97,39 | -0,63 |
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«Mientras me preparo para entregar el testigo a Laxman [Narasimhan] «Y el resto del equipo directivo, es mi más profundo deseo compartir este momento de inspiración y amor con ustedes», dijo en ese momento. «Esta innovación es un tributo al poder unificador del café y la conexión y el espíritu emprendedor que nos empuja hacia nuevas posibilidades.
Narasimhan dirigió la cadena de cafeterías desde marzo de 2023 hasta septiembre de 2024, y Brian Niccol se convirtió en director ejecutivo de Starbucks el 9 de septiembre.
Firme en una cafetería Starbucks el 11 de junio de 2021 en Miami, Florida, cuando la compañía informó sobre escasez de suministro en algunas cafeterías. (Joe Raedle/Getty Images/Getty Images)
El cierre planeado de Oleato es anterior al mandato de Niccol en Starbucks, dijo el portavoz de Starbucks a FOX Business.
Niccol dijo la semana pasada que la empresa «necesita[s] cambiar fundamentalmente nuestra estrategia reciente» para «dar la bienvenida nuevamente a todos nuestros clientes y volver al crecimiento».
EL CEO DE STARBUCKS DICE QUE LA COMPAÑÍA ARREGLARÁ UN 'MENÚ DEMASIADO COMPLEJO' PARA REVERTIR LA CRISIS DE VENTAS
«Simplificaremos nuestro menú excesivamente complejo, arreglaremos nuestra arquitectura de precios y nos aseguraremos de que cada cliente sienta que Starbucks vale la pena cada vez que lo visite», dijo.
El cartel de Starbucks frente a una de sus tiendas en Nueva York el 3 de julio de 2008. (Reuters/Chip East/Foto de archivo/Foto de archivo/Fotos de Reuters)
Starbucks planea, entre otras iniciativas, «perfeccionar los pedidos y pagos móviles» y «abordar el problema de personal en las tiendas», dijo también.
BRIAN NICCOL, CEO DE STARBUCKS, LANZA UN NUEVO PLAN EN EE. UU. PARA MANTENERLO EN LAS TIENDAS POR MÁS TIEMPO
La compañía planea informar sus resultados financieros del cuarto trimestre el miércoles.
En sus resultados preliminares anunciados la semana pasada, Starbucks dijo que generó ingresos netos de 9.100 millones de dólares en el cuarto trimestre. Su ingreso neto diluido trimestral por acción fue de 0,80 dólares.
Daniella Genovese contribuyó a este informe.
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